J.O. 296 du 21 décembre 2004
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SANT0423811V
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée DOXYVAL 100 MG COMPRIMÉ QUADRISÉCABLE POUR CHIEN, comprimé :
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 100 mg ; excipient QSP 1 comprimé quadrisécable de 600 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés quadrisécables : AMM no 678565 7 ;
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables : AMM no 678566 3.
Date de la décision : 1er octobre 2004.
Spécialité dénommée DOXYVAL 250 MG COMPRIMÉ QUADRISÉCABLE POUR CHIEN, comprimé :
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 250 mg ; excipient QSP 1 comprimé quadrisécable de 1 500 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés quadrisécables : AMM no 678563 4 ;
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables : AMM no 678564 0.
Date de la décision : 1er octobre 2004.
Spécialité dénommée EQVALAN DUO, pâte orale :
Titulaire : Mérial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
Composition : ivermectine 15,5 mg ; praziquantel 77,5 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 applicateur gradué de 7,74 g : AMM no 678562 8.
Date de la décision : 20 octobre 2004.
Spécialité dénommée FLOCYCLINE, solution injectable :
Titulaire : Norbrook Laboratories Ltd, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, Irlande du Nord, BT35 6JP, Royaume-Uni.
Composition : oxytétracycline (sous forme dihydrate) 300 mg ; flunixine (sous forme de méglumine) 20 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 50 ml : AMM no 678560 5 ;
Flacon de 100 ml : AMM no 678561 1.
Date de la décision : 20 octobre 2004.